什么是醫藥中間體,醫藥中間體如何劃分?
發(fā)布時(shí)間:2022-12-4 18:13:19   瀏覽數:1208
 
什么是醫藥中間體?
醫藥中間體,是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過(guò)程中的一種精細化工產(chǎn)品,化學(xué)藥物的合成依賴(lài)于高質(zhì)量的醫藥中間體。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠(chǎng)即可生產(chǎn),只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬(wàn)噸以上。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,我國醫藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價(jià)格較低,有許多中間體實(shí)現了大量出口。
 
醫藥中間體產(chǎn)品如何劃分?
醫藥中間體產(chǎn)品種類(lèi)較多,按應用領(lǐng)域可分為抗生素類(lèi)藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等大的類(lèi)別。具體的醫藥中間體產(chǎn)品種類(lèi)非常多,如咪唑、呋喃、酚類(lèi)中間體、芳烴中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、含硫類(lèi)、含氮類(lèi)、鹵素化合物、雜環(huán)化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇類(lèi)、糖粉、無(wú)機鹽類(lèi)、乙醇類(lèi)中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺類(lèi)、鉀鹽類(lèi)、鈉鹽類(lèi)以及其他中間體等等。
 
什么是醫藥中間體
另外,在近年來(lái)由于藥品監管要求越來(lái)越嚴格、藥品研發(fā)難度不斷提高、物價(jià)上漲等背景下,跨國制藥企業(yè)為縮短專(zhuān)利藥上市時(shí)間,降低研發(fā)、生產(chǎn)成本,在藥品整個(gè)生命周期中保持良好盈利空間,提高自身經(jīng)營(yíng)效益,逐步由“垂直一體化”業(yè)務(wù)模式向“開(kāi)發(fā)合作”業(yè)務(wù)模式轉變,將專(zhuān)利藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)業(yè)分解,并外包給醫藥合同研究企業(yè)、醫藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)等專(zhuān)業(yè)機構,即醫藥定制研發(fā)生產(chǎn)(CMO)
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